Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG - #2678903
Michael Page
Date: vor 1 Stunde
Stadt: Berlin
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
Qualified Person (m/w/d) gemäß
Unser Mandant ist ein etabliertes, international agierendes Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards und einer starken Marktposition. Zur Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) für den Standort Berlin.
Aufgabengebiet
Berlin
Pharmaindustrie
QP gemäß
- 14 AMG
- Qualified Person (m/w/d) gemäß
- 14 AMG
- Arbeit mit innovativen, hochwertigen Produkten, die echten Mehrwert schaffen
Unser Mandant ist ein etabliertes, international agierendes Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards und einer starken Marktposition. Zur Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) für den Standort Berlin.
Aufgabengebiet
- Freigabe von Arzneimittelchargen gemäß
- 14 Arzneimittelgesetz (AMG)
- Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs und OOS-Ergebnissen
- Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, Produktion, Regulatory Affairs und Supply Chain
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
- Mitwirkung bei strategischen Qualitätsinitiativen und Compliance-Projekten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfüllung der Voraussetzungen zur Benennung als Qualified Person gemäß
- 14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse von GMP-Richtlinien sowie relevanter europäischer Regularien
- Erfahrung in der Chargenfreigabe und im Qualitätsmanagement
- Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Auditoren und internen Stakeholdern
- Strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Berlin
Pharmaindustrie
QP gemäß
- 14 AMG GMP & Chargenfreigabe Attraktive Vergütung Flexible Arbeitsmodelle
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