Qualitätsmanager (w/m/d) Audit & Verbesserungsmanagement - #2707226
B. Braun Group
Date: vor 2 Stunden
Stadt: Berlin
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Quality zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Audit & Verbesserungsmanagement. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits inklusive Bewertung von Feststellungen und Sicherstellung wirksamer Maßnahmen
- Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA- und Verbesserungsmanagements einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Reporting
- Koordination und Überwachung von Änderungsprozessen (Change Management) für produkt- und systembezogene Änderungen
- Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Verantwortung für das QM-Dokumentenmanagement sowie die Optimierung von Dokumentations- und Prozesslandschaften
- Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität
- Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie Übernahme einer zentralen Rolle in Implementierungsprojekten
- Erstellung von Schulungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Durchführung von Trainings im Qualitätsmanagementumfeld
- Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung und Reduzierung qualitätsbedingter Kosten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß relevanter Normen und Richtlinien (u. a. ISO 13485, 21 CFR Part 820, China GMP, ANVISA, PMD Act, CMDR und TG(MD)R)
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement
- Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
- Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
- Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
- Betriebliche Altersvorsorgeangebote Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
- 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
Wie bewerbe ich mich?
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