Prozessingenieur Validierung (m/w/d) - #2725075

Analytik NEWS


Date: vor 1 Stunde
Stadt: Berlin
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
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Ihre Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Validierungsprojekten: Entwicklung und Implementierung von Validierungsplänen für Produktionsprozesse und -systeme in der Medizintechnik
  • Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten und Risikoanalysen
  • Analyse und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der Prozessvalidierung
  • Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards
  • Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA) und der Validierungsmethoden
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Validierungssoftware
  • Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
  • Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
  • Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
  • Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

» Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

B. Braun Melsungen AG

Einsatzort

12357 Berlin

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

Weitere Stellenangebote dieser Firma

  • Qualitätsmanager Audit & Verbesserungsmanagement (m/w/d) (28.09.2026)

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