Manager Scientific Affairs (m/w/d) - #2126749

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Medical Scientific Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Planung und Durchführung von klinischen Studien nach ISO 14155 zum Zwecke des Erwerbs bzw. Erhalts internationaler Produktzulassungen (inkl. PMCF)
• Erstellung von Studienplänen und -berichten sowie wissenschaftlichen Veröffentlichungen in medizinischen Journalen
• Koordination der Zusammenarbeit internationaler Teams bei der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen
• Planung und Aktualisierungen von Budgets, Zeitplänen und Protokollen
• Recherche und Analyse der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Anlässen
• Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen und Produktinformationen
• Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Teilnahme an Kongressen sowie Symposien
• Mitarbeit bei der Erstellung relevanter klinisch-wissenschaftlicher Dokumente im Rahmen internationaler Zulassungsverfahren (EU-MDR, FDA, u.a.)
• Mitarbeit bei der Erhebung zulassungsrelevanter klinischer Daten (PMCF, PSUR) und deren Dokumentation (EUDAMED)
• Durchführung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
• Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange und Teilnahme an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise einer Naturwissenschaft
• Promotion mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt wünschenswert
• Mehrjährige klinisch / regulatorische Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche, vorzugsweise in der Gefäßmedizin
• Alternativ mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise kardiovaskuläre Forschung
• Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Studien und / oder Klinischen Bewertungen
• Kenntnisse im Bereich Statistik und Erfahrung mit Programmen zur Datenanalyse (SPSS, R, u.a.)
• Vorzugsweise Erfahrung in der Anwendung moderner statistischer Verfahren der klinischen Datenauswertung
• Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und souveränes Auftreten
• Verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse, idealerweise Grundkenntnisse in einer weiteren Sprache (Französisch, Spanisch)
• Reisebereitschaft in In- und Ausland, berufliche Auslandserfahrung von Vorteil

Persönliche Kompetenzen:

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und kombinieren dies mit einer analytischen und ergebnisorientierten Denk- und Arbeitsweise

Benefits:

• Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV
• Bezuschussung Deutschlandticket, Bike Leasing
• Kantine auf dem Werksgelände mit Zuschuss
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote
• Wertschätzendes Betriebsklima geprägt von Teamgeist und Respekt

B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874